Auroverin MR

Auroverin MR to lek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający substancję czynną chlorowodorek mebeweryny (mebeweryna HCl) w dawce 200 mg. Lek należy do grupy spazmolityków — działa przeciwskurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, przy czym nie wpływa bezpośrednio na autonomiczny układ nerwowy i nie zaburza prawidłowej motoryki jelit. Auroverin MR stosuje się objawowo w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS) u dorosłych i u młodzieży (powyżej 10 lat), w przypadku występowania takich objawów jak ból brzucha, skurcze, wzdęcia, biegunka lub zaparcia.

Skład

Substancja czynna

• Chlorowodorek mebeweryny, 200 mg w jednej kapsułce.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze zawarte w Auroverin MR to między innymi:

• sacharoza (ziarenka sacharozy ze skrobią kukurydzianą) powidon
• hypromeloza
• etyloceluloza (otoczka peletek)
• makrogol
• magnezu stearynian
• żelatyna (otoczka kapsułki)
• dwutlenek tytanu (E171) (barwnik w otoczce)

Wskazania do stosowania

Auroverin MR jest wskazany do leczenia objawów zespołu jelita drażliwego u:

• dorosłych
• młodzieży w wieku powyżej 10 lat

Objawy, które mogą być złagodzone: ból i kurcze brzucha, wzdęcia, oddawanie wiatrów, biegunka, zaparcia (lub mieszane typy)

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

• Standardowa dawka u dorosłych i młodzieży powyżej 10 lat: 1 kapsułka 200 mg dwa razy dziennie — jedna rano i jedna wieczorem.
• Po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego przez kilka tygodni, dawkę można stopniowo zmniejszać.

Sposób podawania

• Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykać w całości, nie rozgryzać ani nie żuć — względy związane z mechanizmem przedłużonego/zmodyfikowanego uwalniania.
• Popijać co najmniej 100 ml wody.

 Czas stosowania

• Lek może być stosowany przez dłuższy okres, jeśli jest taka potrzeba i pod kontrolą lekarza; dane sugerują możliwość stosowania do około roku.
• Efekt terapeutyczny zwykle obserwowany po kilku tygodniach stosowania.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na mebewerynę lub którykolwiek składnik leku.
• Porażenna niedrożność jelit (ponieważ rozkurcz działania może być szkodliwy przy braku możliwości pasażu jelitowego)
• Nietolerancja sacharozy lub inne rzadkie dziedziczne zaburzenia metabolizmu cukrów mogą stanowić przeciwwskazania (ze względu na zawartość sacharozy)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ze względu na zawartość sacharozy, ostrożność u pacjentów z nietolerancją cukrów, np. z zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy.
• Nie dzielić, nie kruszyć kapsułek, ponieważ może to zaburzyć uwalnianie substancji czynnej.
• Brak wystarczających danych u dzieci poniżej 10 lat – nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.
• Działania alergiczne – informować lekarza, jeśli w wywiadzie występowały reakcje skórne, obrzęki.

Działania niepożądane

Do możliwych działań niepożądanych należą:

• Reakcje alergiczne – wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd.
• Obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu (rzadko) – w przypadku reakcji nadwrażliwości.

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

Interakcje z innymi lekami

• Z dostępnych danych wynika, że nie ma dobrze udokumentowanych, istotnych interakcji leku Auroverin MR z innymi lekami.
• Ponieważ mechanizm działania mebeweryny jest muskulotropowy i nie związany bezpośrednio z układami receptorów cholinergicznych czy adrenergicznych, ryzyko interakcji farmakodynamicznych jest stosunkowo niewielkie.

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci

• Lek może być stosowany u młodzieży w wieku powyżej 10 lat.
• U dzieci poniżej 10 lat bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały dostatecznie potwierdzone.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie zaleca się stosowania w ciąży — brak wystarczających danych.
• W okresie karmienia piersią – zachować ostrożność; skonsultować się z lekarzem. (Brak wyraźnych danych)

Osoby starsze

• Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u osób starszych, o ile nie występują jednocześnie ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Przechowywanie

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Temperatura przechowywania: blistry do maksymalnie 30°C, butelki HDPE – do 25°C.
• Chronić przed wilgocią.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Auroverin MR to lek o zmodyfikowanym uwalnianiu, którego substancją czynną jest mebeweryny chlorowodorek. Działa spazmolitycznie i rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co łagodzi objawy zespołu jelita drażliwego, takie jak ból brzucha, skurcze, wzdęcia, biegunka i zaparcia. Preparat jest stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 10 lat, zwykle w dawce 200 mg dwa razy dziennie. Kapsułek nie wolno rozgryzać ani dzielić, aby nie utracić właściwości przedłużonego uwalniania. Wymaga ostrożności u osób z nietolerancją sacharozy i innych zaburzeń metabolicznych związanych z cukrami oraz u kobiet w ciąży. Jeżeli wystąpią działania niepożądane, zwłaszcza alergiczne, należy przerwać stosowanie i zasięgnąć porady lekarskiej.