Budenofalk

Budenofalk to lek zawierający budesonid, kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym stosowany miejscowo w przewodzie pokarmowym. Preparat dostępny jest w formie kapsułek dojelitowych i przeznaczony głównie dla dorosłych oraz dzieci powyżej 8 roku życia. Lek stosuje się w leczeniu chorób zapalnych jelita grubego i cienkiego, takich jak łagodne i umiarkowane postacie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna ograniczone do jelita krętego lub wstępnego odcinka jelita cienkiego. Budesonid działa miejscowo w jelicie, ograniczając aktywność zapalną, a jego biodostępność ogólnoustrojowa jest niewielka, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych typowych dla sterydów.

Skład

Substancja czynna: budesonid – kapsułki dojelitowe zawierają 3 mg lub 9 mg w zależności od wariantu preparatu.

Substancje pomocnicze: kapsułki zawierają m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, kwas stearynowy, polisorbat 80, hypromelozę i substancje tworzące powłokę dojelitową, zapewniającą uwalnianie leku dopiero w jelicie.

Wskazania do stosowania

• Łagodne i umiarkowane postacie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna ograniczona do jelita krętego lub początkowego odcinka jelita cienkiego.
• Utrzymywanie remisji chorób zapalnych jelita, zmniejszanie ryzyka nawrotów.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie: standardowa dawka dla dorosłych w fazie indukcji remisji wynosi zwykle 9 mg budesonidu na dobę, podzielona na 1–3 dawki. W fazie podtrzymującej remisji dawka wynosi zwykle 6 mg na dobę. U dzieci dawkę dobiera się indywidualnie w zależności od masy ciała, zwykle 3–6 mg na dobę.

Sposób podawania: kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej rano przed posiłkiem. Nie należy ich żuć ani otwierać, aby nie naruszyć powłoki dojelitowej, co mogłoby zmienić miejsce uwalniania leku.

Czas stosowania: czas trwania terapii ustala lekarz w zależności od nasilenia choroby, przebiegu klinicznego i odpowiedzi na leczenie. Faza indukcji trwa zwykle 6–8 tygodni, a faza podtrzymująca – do kilku miesięcy, w celu utrzymania remisji.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na budesonid lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
• Ciężkie infekcje ogólnoustrojowe.
• Niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia metabolizmu steroidów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Podczas stosowania leku należy kontrolować funkcję wątroby i monitorować objawy ogólne choroby.
• U pacjentów z gruźlicą, cukrzycą, nadciśnieniem, osteoporozą lub chorobami oczu (jaskra, zaćma) stosowanie wymaga ostrożności.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4, które mogą zwiększać stężenie budesonidu.
• W przypadku zabiegów chirurgicznych lub stresu fizjologicznego może być potrzebne dodatkowe wsparcie steroidowe.

Działania niepożądane

• Najczęstsze: bóle głowy, nudności, zaburzenia trawienia, infekcje górnych dróg oddechowych, suchość w ustach.
• Rzadziej: podrażnienie żołądka, zgaga, objawy skórne, spadek masy ciała, zmiany hormonalne, osteoporoza przy długotrwałym stosowaniu.
• Bardzo rzadko: działania ogólnoustrojowe typowe dla steroidów, np. supresja nadnerczy.

Interakcje z innymi lekami

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) zwiększają stężenie budesonidu.
• Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków steroidowych.
• Sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie budesonidu i ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci: kapsułki stosowane u dzieci powyżej 8 lat, dawka dobierana indywidualnie.

Ciąża i karmienie piersią: lek stosować tylko w przypadku wyraźnej potrzeby po konsultacji z lekarzem, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa.

Osoby starsze: zwykle nie wymaga zmiany dawkowania, lecz należy monitorować funkcje wątroby i ewentualne skutki uboczne steroidów.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem. Lek należy trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Budenofalk to miejscowo działający kortykosteroid skuteczny w leczeniu i utrzymaniu remisji chorób zapalnych jelit, w tym łagodnej i umiarkowanej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna ograniczonej do jelita krętego lub początkowego odcinka jelita cienkiego. Lek działa miejscowo w jelicie, dzięki czemu ogranicza ogólnoustrojowe efekty uboczne typowe dla sterydów. Terapia obejmuje fazę indukcji remisji oraz fazę podtrzymującą, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta, masy ciała i przebiegu choroby.