Jorveza

Jorveza to lek na receptę zawierający budezonid, steroid przeciwzapalny stosowany miejscowo. Preparat jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, przeznaczony dla dorosłych. Stosowany w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku – choroby przewodu pokarmowego, w której błona śluzowa przełyku zostaje uszkodzona przez nadmierną obecność eozynofilów, prowadzącą do objawów takich jak trudności w połykaniu, ból lub dyskomfort.

Skład

Substancja czynna
Budezonid – w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępne dawki to 0,5 mg oraz 1 mg.

Substancje pomocnicze
W skład tabletki wchodzą disodu wodorocytrynian, sodu dokuzynian, makrogol 6000, magnezu stearynian, mannitol, sodu diwodorocytrynian bezwodny, powidon K25, wodorowęglan sodowy oraz sukraloza.

Wskazania do stosowania

Lek wskazany jest u osób dorosłych w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, szczególnie u tych, u których objawy utrzymują się pomimo stosowania inhibitorów pompy protonowej lub gdy potrzebne jest leczenie przeciwzapalne miejscowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Leczenie rozpoczyna się od fazy indukcyjnej remisji, zwykle dawką 2 mg budezonidu dziennie – jedna tabletka 1 mg rano i druga wieczorem przez około 6 tygodni. Jeśli po tym czasie nie nastąpi wystarczająca odpowiedź, leczenie można wydłużyć do 12 tygodni. Po uzyskaniu remisji przechodzi się na dawkę podtrzymującą – najczęściej 1 mg dziennie (np. 0,5 mg rano i 0,5 mg wieczorem) albo 2 mg dziennie, w zależności od stopnia zaawansowania i reakcji pacjenta.

Sposób podawania
Tabletki należy umieścić na języku i przytrzymać w jamie ustnej aż do całkowitego rozpuszczenia (trwa to zwykle kilka minut), a następnie połknąć razem ze śliną. Nie wolno ich żuć ani połykać w całości. Lek przyjmowany jest po posiłku. Nie należy pić płynów ani wykonywać zabiegów higienicznych jamy ustnej, ani jeść lub pić przez co najmniej 30 minut po zażyciu tabletki. Należy odczekać co najmniej 30 minut po stosowaniu leku przed użyciem preparatów w postaci aerozolu lub tabletek do żucia/rozgryzania.

Czas stosowania
Okres indukcji remisji zwykle wynosi 6 tygodni, można go przedłużyć do 12 tygodni jeśli odpowiedź na leczenie nie jest wystarczająca. Dawkę podtrzymującą stosuje się przez czas ustalony indywidualnie przez lekarza, biorąc pod uwagę nasilenie choroby, przebieg kliniczny i stan błony śluzowej przełyku.

Przeciwwskazania

Nie stosować u osób uczulonych na budezonid lub na którykolwiek ze składników pomocniczych. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia – bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w tej grupie potwierdzone. Unikać stosowania, jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjent musi być pod kontrolą lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku. Należy ostrożnie stosować lek u osób z gruźlicą, cukrzycą, nadciśnieniem, osteoporozą, chorobami oczu (jaskra, zaćma) czy wrzodami. Stosowane kortykosteroidy mogą hamować funkcję nadnerczy, dlatego przed chirurgią lub stresem należy rozważyć dodatkowe wsparcie hormonalne. Należy unikać stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu) ponieważ mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu. Sok grejpfrutowy może również zwiększać poziomy budezonidu.

Działania niepożądane

Do najczęstszych zaliczają się: infekcje grzybicze przełyku, jamy ustnej lub gardła; ból głowy; zgaga; nudności; suchość w jamie ustnej oraz dolegliwości jelitowe takie jak niestrawność. Rzadziej obserwuje się zawroty głowy, podrażnienie jamy ustnej, problemy ze smakiem, objawy ogólne zmęczenia. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do efektów charakterystycznych dla kortykosteroidów (np. zmniejszona gęstość kości, zaburzenia hormonalne).

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leku z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4 może powodować zwiększone wchłanianie budezonidu i zwiększać ryzyko działań ogólnoustrojowych sterydu. Należy ostrożnie stosować z lekami, które mogą nasilać działanie steroidów. Sok grejpfrutowy może nasilać działanie leku.

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci – nie stosować u osób poniżej 18 lat.

Ciąża i karmienie piersią – dane ograniczone; decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.

Osoby starsze – nie wymaga zwykle zmiany dawkowania u pacjentów bez ciężkich chorób współistniejących; ostrożność przy chorobach wątroby lub ogólnym osłabieniu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Jorveza to nowoczesny preparat miejscowego kortykosteroidu przeznaczony dla dorosłych w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku. Lek działa przeciwzapalnie poprzez będziezonid uwalniany bezpośrednio w przełyku dzięki tabletkom ulegającym rozpadowi w jamie ustnej. Skuteczność leku zależy w dużym stopniu od prawidłowego stosowania — umieszczenia tabletki na języku, pozwolenia na rozpuszczenie się w jamie ustnej i połykania śliny, unikania jedzenia i picia w określonym czasie. Leczenie obejmuje fazę indukcji remisji oraz fazę podtrzymującą, dostosowaną do potrzeb pacjenta. Korzyści terapii wiążą się z pewnym ryzykiem typowym dla kortykosteroidów, dlatego stosowanie musi być monitorowane przez lekarza.